1. 寸法と留め具を定める
使用組織に合わせて成人・子供などの要件を分け、全長、幅、調整範囲、印刷範囲、留め具構造を記録します。 WEARAMIOは情報を載せる方法を定めやすいよう、手書き用、印刷用、RFIDを区別しています。 使用組織が説明書と実際のサンプルで対象者と装着方法を確認してください。
承認された評価手順内で縁、接合部、留め具操作、取り外しを検査し、取扱いの意見を記録します。 皮膚接触素材や品質書類が必要なら調達依頼に記載し、対象型番、書類有効性、試験範囲を確認します。
2. 印刷、読取、データ紐付けを確認
架空データで長い氏名・識別子と実際の項目配置を試し、文字欠けやバーコードを隠す改行を確認します。 予定機器で印刷サンプルをスキャンし、表示内容とテンプレートデータを比較します。 手書き式では筆記具と文字の保持も確認します。
プリンター型番、消耗品ロット、ソフトウェアテンプレート、設定を記録し、位置合わせと再印刷を継続試験します。 RFIDではリーダー、エンコード規則、システム紐付けを別途確認します。 単独の読取成功は業務システム全体の試験に代わりません。
3. 環境要件を再現可能な記録にする
予定使用期間、保管、液体接触の可能性を説明し、サンプル条件と評価基準を供給者と合意します。 曝露後に文字、スキャン、留め具を再確認し、条件、時間、結果を記録します。 「防水」「耐摩耗」など広い表現だけで調達を決めないでください。
- サンプル型番、素材版、ロットを確認し、未処理の比較用サンプルを保管します。
- 合意条件での印刷、読取結果、留め具の変化を記録します。
- 不合格項目を供給者に報告し、変更後に影響を受けたサンプルを再承認します。
4. 承認サンプルでロット受入を定める
注文前に承認サンプル、寸法図、印刷テンプレート、書類一覧を保管します。 梱包数量、ロット識別、受入方法、例外対応を指定します。 到着時に型番と版を確認し、合意どおりに重要項目を抜取検査します。 供給型番、素材、機器を変更した場合は影響項目を再評価します。
よくある質問
印刷が鮮明なら量産品を購入してよいですか。
スキャン、給紙、留め具、使用条件、納品書類も確認し、受入用の承認サンプルを保管してください。
サンプル試験には何本必要ですか。
プリンター数、サイズ、環境試験、再試験計画によります。 先に確認項目を一覧にし、供給者と数量・費用を確認してください。
前の型番が合格なら新ロットの確認は必要ですか。
合意したロット受入方法に従ってください。 素材、構造、機器など重要条件を変更したら影響項目を再確認してください。